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Minocin Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de Minocin (clorhidrato de minociclina) cápsulas rellenas de pellets deben usarse solamente para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias. Minocin Minocin Descripción clorhidrato de minociclina, es un derivado semisintético de la tetraciclina, 4,7 - Bis (dimetilamino) - 1,4,4a, 5,5a, 6,11,12a - octahidro - 3,10,12,12a - tetrahidroxi - 1,11 - dioxo - 2 - naftacenocarboxamida monoclorhidrato. Su fórmula estructural es: cápsulas rellenas en Pellet Minocin para la administración oral contienen pellets de minociclina HCl equivalente a 50 mg o 100 mg de minociclina en celulosa microcristalina. Las cubiertas de las cápsulas contienen los siguientes ingredientes inactivos: Azul 1, gelatina, dióxido de titanio y amarillo 10. Las cáscaras de las cápsulas de 50 mg también contienen Negro y amarillo de óxidos de hierro. Minocin - Farmacología Clínica Después de una dosis única de dos minocin g / ml). La vida media en suero en los voluntarios sanos varió de 11,1 a 22,1 horas (promedio 15,5 horas). Una vez lleno-Pellet Minocin Las cápsulas se pueden administrar con o sin alimentos. En estudios previos con otras formas de dosificación de minociclina, el suero minociclina vida media oscila entre un 11 a 16 horas en 7 pacientes con disfunción hepática, y de 18 a 69 horas de 5 pacientes con disfunción renal. La recuperación urinaria y fecal de la minociclina cuando se administra a 12 voluntarios normales fue de la mitad a un tercio de la de otras tetraciclinas. Microbiología Las tetraciclinas son principalmente bacteriostático y se cree que ejercen su efecto antimicrobiano mediante la inhibición de la síntesis de proteínas. Las tetraciclinas, incluyendo minociclina, tienen un espectro similar de actividad antimicrobiana contra una amplia gama de organismos gram-positivos y gram-negativas. La resistencia cruzada de estos organismos a la tetraciclina es común. La minociclina ha demostrado ser activo contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos, tanto in vitro como en infecciones clínicas como se describe en la sección INDICACIONES Y USO: aerobios Gram-positivas MICROORGANISMOS Debido a que muchas cepas de los siguientes microorganismos gram-positivas han demostrado ser resistentes a las tetraciclinas, se recomiendan especialmente la cultura y las pruebas de sensibilidad. Los antibióticos de tetraciclina no deben ser utilizados para las enfermedades estreptocócicas a menos que el organismo ha sido demostrado ser susceptible. Las tetraciclinas no son el fármaco de elección en el tratamiento de cualquier tipo de infección estafilocócica. Bacillus anthracis 1 Listeria monocytogenes 1 gramnegativos aerobios MICROORGANISMOS Treponema pallidum subespecie pallidum 1 subespecies Treponema pallidum pertenue 1 1 Cuando la penicilina está contraindicada, las tetraciclinas son fármacos alternativos en el tratamiento de infecciones causadas por los microorganismos citados. Pruebas de sensibilidad a las pruebas de sensibilidad debe hacerse con tetraciclina, ya que predice la susceptibilidad a la minociclina. Sin embargo, ciertos organismos (por ejemplo, algunos staphyloccocci, y las especies Acinetobacter) pueden ser más susceptibles a la minociclina y doxiciclina que a la tetraciclina. Los métodos cuantitativos se utilizan para determinar las concentraciones inhibitorias mínimas antimicrobianas (CIM). Estos micrófonos proporcionan estimaciones de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Las CIMs se deben determinar usando un procedimiento estandarizado. Los procedimientos estandarizados se basan en un método de dilución Ref1, Ref3 (caldo o agar) o equivalente con concentraciones de inóculo estandarizados y concentraciones normalizadas de polvo de tetraciclina. Los valores de CIM deben ser interpretados de acuerdo con los siguientes criterios: Para la prueba de microorganismos aerobios gramnegativos (enterobacterias), Acinetobacter spp y Staphylococcus aureus: 4 Estos estándares interpretativos son aplicables sólo a las pruebas de susceptibilidad de dilución en agar usando agar base GC y 1 suplementos de crecimiento definidos . Ref1 Un informe de otra terapia debe ser seleccionado. procedimientos de ensayo de susceptibilidad estandarizados requieren el uso de microorganismos de control de laboratorio para el control de los aspectos técnicos de los procedimientos de laboratorio. polvo de tetraciclina Norma debe proporcionar los siguientes valores de MIC: MIC Rango (g / ml) Escherichia coli ATCC 25922 Enterococcus faecalis ATCC 29212 Staphylococcus aureus ATCC 25923 Haemophilus influenzae ATCC 49247 Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 Neisseria gonorrhoeae ATCC 49226 métodos cuantitativos que requieren la medición de diámetros de zona también proporcionar estimaciones reproducibles de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Uno de tales procedimientos Ref2 estandarizado, Ref3 requiere el uso de concentraciones de inóculo estandarizados. Este procedimiento utiliza discos de papel impregnados con 30 g de minociclina para probar la susceptibilidad de los microorganismos a la minociclina. Los informes de laboratorio que proporciona resultados de la prueba estándar de susceptibilidad de disco único con una tetraciclina 30-g o disco minociclina deben ser interpretados de acuerdo con los siguientes criterios: Para la prueba de microorganismos aerobios gramnegativos (enterobacterias), especies de Acinetobacter y Staphylococcus aureus: Zona diámetro (mm) 8 Estos estándares interpretativos son aplicables solamente a las pruebas de difusión en disco realizado con un disco de 30 g de tetraciclina. Interpretación Ref2 debe ser como se indica anteriormente para los resultados usando técnicas de dilución. Interpretación implica correlación del diámetro obtenido en la prueba de disco con el MIC para tetraciclina. Al igual que con las técnicas de dilución estándar, métodos de difusión requieren el uso de microorganismos de control de laboratorio que se utilizan para controlar los aspectos técnicos de los procedimientos de laboratorio. Para la técnica de difusión, la tetraciclina o minociclina disco de 30 g debe proporcionar los siguientes diámetros de la zona en estas cepas de control de calidad de pruebas de laboratorio: Zona de Rango Diámetro (mm) de Escherichia coli ATCC 25922 Staphylococcus aureus ATCC 25923 Haemophilus influenzae ATCC 49247 de Neisseria gonorrhoeae ATCC 49226 Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 Indicaciones y uso de cápsulas rellenas en pellets Minocin están indicados en el tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados: las Montañas Rocosas fiebre, la fiebre tifoidea y el grupo tifus, fiebre Q, rickettsia y garrapatas fiebres causada por rickettsias. infecciones del tracto respiratorio causadas por Mycoplasma pneumoniae. El linfogranuloma venéreo causado por Chlamydia trachomatis. La psitacosis (ornitosis) debido a la Chlamydia psittaci. Tracoma causado por Chlamydia trachomatis. Aunque el agente infeccioso no siempre se elimina, como se juzga por inmunofluorescencia. Inclusión conjuntivitis causada por Chlamydia trachomatis. uretritis no gonocócica, endocervical, o infecciones rectales en adultos causadas por Ureaplasma urealyticum o Chlamydia trachomatis. La fiebre recurrente debido a la Borrelia recurrentis. El chancroide causada por Haemophilus ducreyi. Plagar por Yersinia pestis. La tularemia debido a la Francisella tularensis. El cólera causada por Vibrio cholerae. infecciones por Campylobacter fetus causadas por Campylobacter fetus. La brucelosis causada por especies de Brucella (en combinación con estreptomicina). Bartonelosis debido a la Bartonella bacilliformis. El granuloma inguinal causada por Calymmatobacterium granulomatis. La minociclina está indicado para el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes microorganismos gram-negativas cuando las pruebas bacteriológicas indiquen susceptibilidad apropiada a la droga: infecciones de las vías respiratorias causada por Haemophilus influenzae. vías respiratorias y las infecciones del tracto urinario causadas por especies de Klebsiella. Cápsulas rellenas en pellets minocin están indicados para el tratamiento de infecciones causadas por los siguientes microorganismos gram-positivos cuando las pruebas bacteriológicas indiquen susceptibilidad apropiada a la droga: infecciones del tracto respiratorio superior causadas por Streptococcus pneumoniae. infecciones de la piel y la estructura de la piel causadas por Staphylococcus aureus. (Nota:. La minociclina no es el fármaco de elección en el tratamiento de cualquier tipo de infección estafilocócica) Cuando la penicilina está contraindicada, la minociclina es un medicamento alternativo en el tratamiento de las siguientes infecciones: uretritis no complicada en hombres debido a Neisseria gonorrhoeae y para el tratamiento de otras infecciones gonocócicas. Las infecciones en las mujeres causadas por Neisseria gonorrhoeae. La sífilis causada por Treponema pallidum subespecie pallidum. El pian causadas por Treponema pallidum subespecie pertenue. La listeriosis debido a Listeria monocytogenes. Ántrax debido a Bacillus anthracis. infección Vincents causada por Fusobacterium fusiforme. Actinomicosis Actinomyces israelii causada por. Las infecciones causadas por especies de Clostridium. En la amebiasis intestinal aguda. minociclina puede ser un complemento útil para amibicidas. En acné severo. minociclina puede ser una terapia adyuvante útil. minociclina oral está indicado en el tratamiento de portadores asintomáticos de Neisseria meningitidis para eliminar los meningococos de la nasofaringe. Con el fin de preservar la utilidad de la minociclina en el tratamiento de portadores asintomáticos de meningococos, procedimientos de laboratorio de diagnóstico, incluyendo serotipificación y pruebas de sensibilidad, deben ser realizadas para establecer el estado de portador y el tratamiento correcto. Se recomienda que el uso profiláctico de la minociclina se reserva para situaciones en las que el riesgo de meningitis meningocócica es alta. minociclina oral no está indicado para el tratamiento de la infección meningocócica. Aunque se han llevado a cabo estudios de eficacia clínica no controlados, los datos clínicos limitados muestran que el hidrocloruro de minociclina oral se ha utilizado con éxito en el tratamiento de infecciones causadas por Mycobacterium marinum. Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de Minocin (clorhidrato de minociclina) cápsulas rellenas de pellets deben usarse solamente para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias susceptibles. Cuando la cultura y la información de susceptibilidad están disponibles, deben ser considerados en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de estos datos, los patrones de susceptibilidad a la epidemiología y locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia. Contraindicaciones Este medicamento está contraindicado en personas que han mostrado hipersensibilidad a cualquiera de las tetraciclinas oa cualquiera de los componentes de la formulación del producto. Advertencias Minocin, al igual que otros antibióticos de tetraciclina clase, puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. SI CUALQUIER TETRACICLINA se utiliza durante el embarazo o si la paciente se queda embarazada mientras toma estos medicamentos, el paciente debe ser informada del daño potencial para el feto. EL USO DE MEDICAMENTOS DE LA clase de las tetraciclinas durante el desarrollo dental (MEDIO DE ÚLTIMO del embarazo, la lactancia y la infancia a la edad de 8 AÑOS) puede causar decoloración permanente de los dientes (amarillo-gris-marrón). Esta reacción adversa es más común durante el uso a largo plazo de la droga, pero se ha observado después de ciclos repetidos de corta duración. La hipoplasia del esmalte también ha sido reportado. Tetraciclinas, POR LO TANTO, NO se debe utilizar durante el desarrollo dental a menos que otros fármacos no son probabilidades de ser eficaces o están contraindicados. Todas las tetraciclinas forman un complejo de calcio estable en cualquier tejido de formación de hueso. Una disminución en la tasa de crecimiento peroné se ha observado en los bebés humanos prematuros dadas tetraciclina oral en dosis de 25 mg / kg cada seis horas. Esta reacción se demostró que era reversible cuando el fármaco se suspendió. Los resultados de estudios en animales indican que las tetraciclinas atraviesan la placenta, se encuentra en los tejidos fetales, y pueden tener efectos tóxicos sobre el feto en desarrollo (a menudo relacionados con el retraso del desarrollo esquelético). La evidencia de embriotoxicidad se ha observado en los animales tratados al principio del embarazo. Erupción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), incluyendo casos fatales se han reportado con el uso de minociclina. Si se reconoce este síndrome, el fármaco debe interrumpirse inmediatamente. La acción anti-anabólica de las tetraciclinas puede causar un aumento de BUN. Si bien esto no es un problema en pacientes con función renal normal, en pacientes con alteración de la función de manera significativa, el aumento de los niveles séricos de tetraciclina pueden conducir a la azotemia, hiperfosfatemia y acidosis. Bajo tales condiciones, control de la creatinina y BUN se recomienda, y la dosis total diaria no debe exceder de 200 mg en 24 horas. (Ver Dosis y vía de administración). Si existe insuficiencia renal, incluso con dosis orales o parenterales habituales pueden conducir a la acumulación sistémica del fármaco y la posible toxicidad hepática. Fotosensibilidad se manifiesta por una reacción de quemadura solar exagerada se ha observado en algunos individuos que toman tetraciclinas. Esto ha sido reportado con minociclina. efectos secundarios en el sistema nervioso central incluyendo pesadez de cabeza, mareos, vértigo o han sido reportados al tratamiento con minociclina. Los pacientes que experimentan estos síntomas deben tener cuidado al conducir vehículos o utilizar maquinaria peligrosa durante el tratamiento con minociclina. Estos síntomas pueden desaparecer durante el tratamiento y por lo general desaparecen rápidamente cuando se continúa la droga. diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) ha sido reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo Minocin. y puede variar en severidad de la diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon que lleva a sobrecrecimiento de C. difficile. C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Hypertoxin produciendo cepas de C. difficile causa aumento de la morbilidad y la mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir una colectomía. CDAD debe ser considerada en todos los pacientes que presenten diarrea después del uso de antibióticos. historia clínica cuidadosa es necesaria, ya que CDAD se ha informado de la aparición de más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos. Si CDAD se sospecha o confirma, puede ser necesario suspender el uso de antibióticos en curso no se dirige contra C. difficile. fluido y control adecuado de electrolitos, suplementos de proteínas, el tratamiento antibiótico de C. difficile. y la evaluación quirúrgica debe ser instituido como se indica clínicamente. Precauciones generales Al igual que con otras preparaciones de antibióticos, el uso de este medicamento puede resultar en crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, incluyendo hongos. Si ocurre una superinfección, el antibiótico debe suspenderse e instituirse una terapia apropiada. seudotumor cerebral (hipertensión intracraneal benigna) en adultos se ha asociado con el uso de tetraciclinas. Las manifestaciones clínicas más comunes son dolor de cabeza y visión borrosa. fontanelas abultadas se han asociado con el uso de tetraciclinas en los bebés. Mientras que estas dos condiciones y síntomas relacionados remiten tras suspender de la tetraciclina, existe la posibilidad de secuelas permanentes. Hepatotoxicidad se ha reportado con minociclina, por lo tanto, la minociclina se debe utilizar con precaución en pacientes con disfunción hepática y en combinación con otros fármacos hepatotóxicos. La incisión y drenaje u otros procedimientos quirúrgicos deben llevarse a cabo en conjunción con la terapia con antibióticos cuando esté indicado. La prescripción de cápsulas rellenas en Pellet Minocin (minociclina hidrocloruro) en ausencia de una infección bacteriana demostrado o se sospecha fuertemente o una indicación profiláctica es poco probable para proporcionar un beneficio para el paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los fármacos. Información para los pacientes diarrea es un problema común causada por los antibióticos que generalmente termina cuando se interrumpe el antibiótico. A veces, después de comenzar el tratamiento con antibióticos, los pacientes pueden desarrollar heces acuosas y sanguinolentas (con o sin cólicos estomacales y fiebre), incluso tan tarde como dos o más meses después de haber tomado la última dosis del antibiótico. Si esto ocurre, los pacientes deben contactar a su médico tan pronto como sea posible. Fotosensibilidad se manifiesta por una reacción de quemadura solar exagerada se ha observado en algunos individuos que toman tetraciclinas. Los pacientes aptos para ser expuesto a la luz solar directa o luz ultravioleta deben ser advertidos de que esta reacción puede ocurrir con las tetraciclinas, y el tratamiento debe suspenderse a la primera evidencia de eritema de la piel. Esta reacción ha sido reportado con el uso de la minociclina. Los pacientes que experimentan síntomas del sistema nervioso central deben tener cuidado al conducir vehículos o utilizar maquinaria peligrosa durante el tratamiento con minociclina. (Ver ADVERTENCIAS.) El uso concomitante de tetraciclina con los anticonceptivos orales pueden hacer que los anticonceptivos orales menos eficaz. (Ver Interacciones con otros medicamentos.) Los pacientes deben ser informados de que los fármacos antibacterianos, incluyendo Minocin (minociclina hidrocloruro) cápsulas rellenas en pellets u otros fármacos antibacterianos en el futuro. suministros no utilizados de antibióticos de tetraciclina deben ser desechados por la fecha de caducidad. Pruebas de laboratorio en las enfermedades venéreas cuando se sospecha de sífilis coexistentes, un examen de campo oscuro se debe hacer antes de iniciar el tratamiento y la serología de sangre repitieron mensualmente durante al menos cuatro meses. Las evaluaciones periódicas de laboratorio de sistemas orgánicos, incluyendo hematopoyético, renal y hepática, se deben realizar. Interacción con otros medicamentos Debido a que las tetraciclinas han demostrado reducir la actividad de protrombina del plasma, los pacientes que están en tratamiento con anticoagulantes pueden requerir un ajuste a la baja de su dosis de anticoagulante. Ya que los fármacos bacteriostáticos pueden interferir con la acción bactericida de la penicilina, es aconsejable evitar la administración de fármacos de la clase de tetraciclina en combinación con la penicilina. La absorción de las tetraciclinas se ve afectada por los antiácidos que contienen aluminio, calcio o magnesio, y las preparaciones que contienen hierro. El uso concomitante de tetraciclina y metoxiflurano se ha informado a dar lugar a toxicidad renal fatal. El uso concomitante de tetraciclinas con los anticonceptivos orales pueden hacer que los anticonceptivos orales menos eficaz. Administración de la isotretinoína debe evitarse poco antes, durante, y poco después de la terapia de minociclina. Cada fármaco solo se ha asociado con seudotumor cerebral. (Ver Precauciones.) Aumento del riesgo de ergotismo cuando alcaloides del cornezuelo del centeno y sus derivados se dan con tetraciclinas. Drogas / Laboratorio de Interacciones con las pruebas falsas elevaciones de los niveles de catecolaminas urinarias pueden ocurrir debido a la interferencia con la prueba de fluorescencia. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad La administración dietética de la minociclina en los estudios de carcinogénesis a largo plazo en ratas dio lugar a la evidencia de la producción de tumores de tiroides. Minocycline También se ha encontrado que produce la hiperplasia de la tiroides en ratas y perros. Además, no ha habido evidencia de actividad oncogénica en ratas en estudios con un antibiótico relacionado, oxitetraciclina (tumores es decir, suprarrenales y de la pituitaria). Del mismo modo, aunque no se han realizado estudios de mutagenicidad de la minociclina, (es decir, el linfoma de ratón y células de pulmón de hámster chino) se han reportado resultados positivos en ensayos de células de mamífero in vitro para antibióticos relacionados (clorhidrato de tetraciclina y oxitetraciclina). Segmento estudios I (fertilidad y reproducción general) han proporcionado pruebas de que la minociclina daña la fertilidad en ratas macho. Embarazo Embarazo Categoría D. (Ver ADVERTENCIAS.) Todos los embarazos tienen un riesgo basal de defectos de nacimiento, pérdida, u otro resultado adverso independientemente de la exposición al fármaco. No hay estudios adecuados y bien controlados sobre el uso de la minociclina en mujeres embarazadas. Minociclina, al igual que otros antibióticos de la clase de tetraciclina, atraviesa la placenta y puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. notificaciones espontáneas raras de anomalías congénitas, incluyendo la reducción de las extremidades se han reportado en la experiencia post-comercialización. Sólo información limitada disponible sobre estos informes, por lo tanto, no hay ninguna conclusión en asociación causal puede ser detectada. Si se utiliza la minociclina durante el embarazo o si la paciente se queda embarazada mientras toma este medicamento, el paciente debe ser informada del daño potencial para el feto. Parto y alumbramiento El efecto de las tetraciclinas en el parto y el nacimiento es desconocida. Lactancia Las tetraciclinas se excretan en la leche humana. Debido al potencial de reacciones adversas graves en los lactantes de las tetraciclinas, una decisión debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. (Ver ADVERTENCIAS.) Uso Pediátrico La minociclina no se recomienda para el uso en niños menores de 8 años de edad a menos que los beneficios esperados de la terapia son mayores que los riesgos. (Ver ADVERTENCIAS.) Uso geriátrico Los estudios clínicos de minociclina oral no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, que suele comenzar en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución hepática, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otra terapia con medicamentos. (Ver ADVERTENCIAS. DOSIS Y ADMINISTRACIÓN.) Cápsulas rellenas en pellets Minocin (50 mg y 100 mg) no contienen sodio. Reacciones adversas debido a minocyclines orales absorción virtualmente completa, efectos secundarios a la parte inferior del intestino, especialmente diarrea, han sido infrecuentes. Las siguientes reacciones adversas se han observado en pacientes que reciben tetraciclinas. Cuerpo como un todo: la fiebre, y la decoloración de las secreciones. Gastrointestinales: Anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, estomatitis, glositis, disfagia, hipoplasia del esmalte, enterocolitis, colitis seudomembranosa, pancreatitis, lesiones inflamatorias (con sobrecrecimiento de monilia) en las regiones oral y anogenital. Los casos de esofagitis y ulceraciones se han reportado en pacientes que toman los antibióticos de la clase de tetraciclina en forma de cápsulas y tabletas. La mayoría de estos pacientes tomaron el medicamento inmediatamente antes de irse a la cama. (Ver Dosis y administración). La toxicidad hepática: hiperbilirrubinemia, colestasis hepática, aumento de las enzimas hepáticas, insuficiencia hepática mortal, e ictericia. Hepatitis, incluyendo hepatitis autoinmune e insuficiencia hepática se han reportado. (Ver Precauciones.) Piel: alopecia, eritema nudoso, hiperpigmentación de uñas, prurito, necrólisis epidérmica tóxica, y vasculitis. erupciones maculopapulares y eritematosas. dermatitis exfoliativa ha sido reportado. Se han reportado erupciones medicamentosas fijas. Las lesiones que se producen en el glande del pene han causado balanitis. Se han reportado eritema multiforme y síndrome de Stevens-Johnson. Fotosensibilidad se discute anteriormente. (Ver ADVERTENCIAS.) La pigmentación de la piel y membranas mucosas ha sido reportado. Respiratorio: Tos, disnea, broncoespasmo, exacerbación de asma y neumonitis. La toxicidad renal: nefritis intersticial. Las elevaciones de BUN se han reportado y están aparentemente relacionados con la dosis. (Ver ADVERTENCIAS.) Insuficiencia renal aguda reversible ha sido reportado. Musculoesquelético: artralgia, artritis, decoloración de hueso, mialgia, rigidez en las articulaciones, y la hinchazón de las articulaciones. Las reacciones de hipersensibilidad: urticaria, edema angioneurótico, poliartralgia, anafilaxis de reacción anafiláctica / (incluyendo shock y muertes), púrpura anafilactoide, miocarditis, pericarditis, exacerbación del lupus eritematoso sistémico e infiltrados pulmonares con eosinofilia se han reportado. Un transitorio reacciones similares a la enfermedad del suero y síndrome lupus-como también se han reportado. Blood: agranulocitosis, se han reportado anemia hemolítica, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, pancitopenia, y eosinofilia. Sistema Nervioso Central: convulsiones, mareo, hipoestesia, parestesia, sedación, y el vértigo. fontanelas en los lactantes y la hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor cerebral) en adultos abultada han sido reportados. (Ver Precauciones generales). Dolor de cabeza también ha sido reportado. Otros: El cáncer de tiroides se ha informado en la configuración posterior a la comercialización en asociación con productos de minociclina. Cuando la terapia minociclina se da durante períodos prolongados, se vigilan los signos de cáncer de tiroides debe ser considerado. Cuando se administra durante períodos prolongados, se ha informado de tetraciclinas para producir decoloración microscópica marrón-negro de la glándula tiroides. Se han reportado casos de función tiroidea anormal. decoloración de los dientes en los niños de menos de 8 años de edad (ver Advertencias) y también, en adultos se ha informado. se ha informado de la decoloración de la cavidad oral (incluyendo la lengua, labio, y las encías). Tinnitus y disminución de la audición han sido reportados en pacientes tratados con Minocin. Se han notificado los siguientes síndromes. En algunos casos relacionados con estos síndromes, se ha informado de la muerte. Al igual que con otras reacciones adversas graves, si son reconocidos cualquiera de estos síndromes, el medicamento debe interrumpirse de inmediato: síndrome de hipersensibilidad que consiste en la reacción cutánea (tales como erupción cutánea o dermatitis exfoliativa), eosinofilia, y uno o más de los siguientes: hepatitis, neumonitis , nefritis, miocarditis, pericarditis y. La fiebre y linfadenopatía pueden estar presentes. síndrome similar al lupus que consiste en artralgias positivo antinuclear anticuerpo, artritis, rigidez en las articulaciones o hinchazón de las articulaciones y uno o más de los siguientes síntomas: fiebre, mialgia, hepatitis, rash, y vasculitis. síndrome de enfermedad del suero que consiste en urticaria o erupción fiebre y artralgias, artritis, rigidez en las articulaciones o hinchazón de las articulaciones. La eosinofilia puede estar presente. La sobredosis Los eventos adversos más comúnmente observados en la sobredosis son: mareos, náuseas y vómitos. No hay un antídoto específico para la minociclina es conocido. En caso de sobredosis, suspender la medicación, deben tratarse los síntomas y las medidas de apoyo del instituto. La minociclina no se elimina en cantidades significativas por hemodiálisis o diálisis peritoneal. Minocin Dosis y administración La dosis usual y frecuencia de administración de la minociclina se diferencia de la de las otras tetraciclinas. Exceder la dosis recomendada puede resultar en un aumento de la incidencia de efectos secundarios. Cápsulas rellenas en pellets minocin pueden tomarse con o sin alimentos (ver Farmacología clínica.) La ingestión de cantidades adecuadas de líquidos junto con formas de cápsulas y tabletas de medicamentos de la clase de tetraciclina se recomienda para reducir el riesgo de irritación esofágica y ulceración. Las cápsulas llenas de pellets deben tragarse enteros. Para pacientes pediátricos sobre 8 años de edad dosis pediátrica habitual: 4 mg / kg seguida inicialmente por 2 mg / kg cada 12 horas, sin exceder la dosis usual para adultos. Adultos La dosis habitual de cápsulas rellenas en pellets Minocin es de 200 mg seguida inicialmente por 100 mg cada 12 horas. Alternativamente, si se prefieren dosis más frecuentes, cápsulas llenas de pellets de dos o cuatro 50 mg puede ser dada inicialmente seguidos por una cápsula de 50 mg 4 veces al día. infecciones no complicadas que las infecciones gonocócicas otras uretritis y anorrectales en los hombres: 200 mg inicialmente, seguidos de 100 mg cada 12 horas durante un mínimo de 4 días, con cultivos después de la terapia dentro de 2 a 3 días. En el tratamiento de la uretritis gonocócica no complicada en hombres, 100 mg se recomienda cada 12 horas durante 5 días. Para el tratamiento de la sífilis, la dosis usual de hidrocloruro de minociclina se debe administrar durante un período de 10 a 15 días. Se recomienda un seguimiento estrecho, incluyendo pruebas de laboratorio,. En el tratamiento del estado de portador meningocócica, la dosis recomendada es de 100 mg cada 12 horas durante 5 días. infecciones por Mycobacterium marinum: Aunque no se han establecido las dosis óptimas, 100 mg cada 12 horas durante 6 a 8 semanas se han utilizado con éxito en un número limitado de casos. uretral no complicada, endocervical, o una infección rectal en adultos causadas por Chlamydia trachomatis o Ureaplasma urealyticum. 100 mg por vía oral cada 12 horas durante al menos 7 días. Se recomienda la ingestión de cantidades adecuadas de líquidos junto con formas de cápsulas y tabletas de medicamentos de la clase de tetraciclina para reducir el riesgo de irritación esofágica y ulceración. La farmacocinética de la minociclina en pacientes con insuficiencia renal (CR CL 80 ml / min) no se han caracterizado completamente. Los datos actuales son insuficientes para determinar si se justifica un ajuste de la dosis. La dosis total diaria no debe exceder de 200 mg en 24 horas. Sin embargo, debido al efecto anti-anabólica de las tetraciclinas, BUN y creatinina deben ser monitoreados. (Ver ADVERTENCIAS.) ¿Cómo se suministra Minocin cápsulas rellenas en pellets Minocin se suministran en forma de cápsulas que contienen clorhidrato de minociclina equivalente a 100 mg y 50 mg de minociclina. 100 mg, de dos piezas, la cápsula rígida con una tapa opaca de color verde claro y un cuerpo de color verde transparente, impreso en tinta blanca con la otra mitad. Cada cápsula contiene gránulos de minociclina HCl equivalente a 100 mg de minociclina, suministrado como sigue: NDC 16781 - 403 - 50 Botella de 50 a 50 mg, de dos piezas, la cápsula rígida con una tapa de color amarillo opaco y un cuerpo de color verde transparente, impreso en tinta de color negro con por otro medio. Cada cápsula contiene gránulos de minociclina HCl equivalente a 50 mg de minociclina y suministrados como sigue: NDC 16781 - 400 - 96 Botella de 100 Almacenar a temperatura ambiente controlada 20F). Proteger de la luz, la humedad y el calor excesivo. Distribuir en un recipiente hermético y resistente a la luz tal como se define en la USP. ANIMAL farmacología y toxicología Minocin HCl minociclina se ha observado para causar una coloración oscura de la tiroides en animales de experimentación (ratas, cerdos minipigs, perros y monos). En la rata, el tratamiento crónico con hidrocloruro de minociclina se ha traducido en el bocio acompañado de captación de yodo radiactivo elevada y la evidencia de la producción de tumores de tiroides. clorhidrato de minociclina también se ha encontrado que produce la hiperplasia de la tiroides en ratas y perros. REFERENCIAS Ref1. Comité Nacional de Normas de Laboratorio Clínico, Métodos para las pruebas de sensibilidad antimicrobiana de dilución para bacterias aerobias estándar aprobado. Documento NCCLS M7-A4, vol. 17, No. 2, NCCLS, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA, enero de 1997. Ref2. Comité Nacional de Normas de Laboratorio Clínico, normas de funcionamiento de los discos de antimicrobianos pruebas de sensibilidad estándar de aprobación de NCCLS documento M2-A6, vol. 17, No. 1, NCCLS, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA, enero de 1997. Ref3. Comité Nacional de Normas de Laboratorio Clínico, normas de funcionamiento de Pruebas de Susceptibilidad Antimicrobiana estándar de aprobación de documento NCCLS M100-S8, vol. 18, No. 1, NCCLS, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA, enero de 1998. Esta etiqueta productos pueden haber sido actualizados. Para prospecto actual y más información del producto, visite www. Minocin. com o llame a nuestro número gratuito: 800 978 5060. Llame 09 a. m.-3:00 horas, hora del Este, de lunes a viernes. Cápsulas rellenas en pellets INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE Minocin mi-no-pecado, 50 y 100 mg Leer la información para el paciente que viene con cápsulas Minocin antes de que usted o un miembro de la familia comienza a tomarlo y cada vez que renueve su receta. Es posible que haya nueva información. Este folleto no reemplaza la consulta con su médico acerca de su condición o tratamiento médico. ¿QUÉ ES Minocin. Minocin se puede usar junto con otros tratamientos para el acné severo. A veces, otros gérmenes, llamados virus causan infecciones. El resfriado común es un virus. Minocin. al igual que otros antibióticos, no trata a los virus. Que no deben usar Minocin. No tome Minocin si usted es alérgico a la minociclina o otros antibióticos de tetraciclina. Pregúntele a su médico o farmacéutico para obtener una lista de estos medicamentos si no está seguro. Consulte el final de este folleto para ver una lista completa de ingredientes en Minocin. Minocin no está recomendado para mujeres embarazadas o niños de hasta 8 años de edad, porque: s dientes de color amarillo-gris-marrón durante el desarrollo dental. desarrollo de los dientes ocurre en la segunda mitad del embarazo y el nacimiento hasta la edad de 8 años. ¿Qué debo decir a mi médico antes de comenzar Minocin CÁPSULAS a su médico acerca de todas sus condiciones médicas, incluso si: o amamantando, pero no ambos. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluyendo los medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos de hierbas. Minocin y otros medicamentos pueden interactuar. Especialmente informe a su médico si está tomando: antiácidos que contienen aluminio, calcio o magnesio, o productos que contienen hierro. Conocer los medicamentos que toma, mantener una lista de ellos para mostrar a su médico y farmacéutico cada vez que adquiera un nuevo medicamento. ¿CÓMO DEBO Minocin cápsulas. Llame a su médico o centro de control de venenos. ¿Cuáles son las posibles efectos secundarios de Minocin. Minocin y llame a su médico si usted tiene: Mucho cansancio minocin también puede causar: y llame a su médico si su piel se vuelve roja. Estos no son todos los efectos secundarios con Minocin. Pregúntele a su médico o farmacéutico para obtener más información. ¿Cómo debo guardar cápsulas Minocin cápsulas y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Consejos generales sobre Minocin CÁPSULAS medicamentos a veces se recetan para fines distintos de los que figuran en un folleto de información para el paciente. No utilice cápsulas Minocin a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted. Puede hacerles daño. El prospecto de información del paciente resume la información más importante sobre Minocin. Si desea más información, hable con su médico. Su médico o farmacéutico le puede dar información sobre Minocin que está escrita para los profesionales de la salud. Para obtener más información, también puede llamar al inicio Dermatología, LLC al 800 978 5060 de lunes a viernes 9 a. m.-5:00 horas, hora del Este. ¿Cuáles son los ingredientes de las cápsulas Minocin Ingrediente activo: clorhidrato de minociclina, 50 mg y 100 mg Ingredientes Inactivos: Azul 1, gelatina, dióxido de titanio y amarillo 10. Las cáscaras de 50 mg cápsulas también contienen óxidos de hierro negro y amarillo. Fabricado para el inicio Dermatología, LLC Cumberland, RI 02864 Por Patheon Pharmaceuticals Inc. de Cincinnati, OH 45237