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Si no se vytorin una Después de casi dos años de espera, los resultados salieron el lunes en el corazón de drogas largamente esperado Vytorin y la noticia no es bueno. Vytorins fabricantes, Merck y Schering-Plough, anunció que mientras que el medicamento reduce los niveles de colesterol LDL, o colesterol malo, en un grupo de 750 pacientes, la medicación, que ha estado en el mercado desde 2004, tuvo poco efecto sobre la acumulación de placa en las arterias, un presagio de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular. Para muchos expertos, los resultados fueron una sorpresa y una advertencia. El hecho de que el ensayo mostró una enorme reducción de LDL, y que las cosas todavía se va por el camino equivocado es impresionante, dice el doctor Steven Nissen, presidente de medicina cardiovascular de la Clínica Cleveland y un abierto crítico de la demora en la publicación del estudio resultados. Este estudio muestra es que importe cómo reducir el colesterol, no sólo la cantidad que reducir el colesterol. Su cada vez más evidente, por ejemplo, que las estatinas, un joven de 18 mil millones del mercado en los EE. UU. pueden disminuir el riesgo de enfermedades del corazón haciendo algo más que reducir el colesterol alguna otra cosa en la dieta que pueden ser beneficiosos Simplemente no entiendo completamente cómo funciona. En cuanto a la prolongada demora en informar de los resultados del estudio Vytorin y observando que el punto final del estudio se especifica en el diseño original del estudio diferían empresas recelo de la remitida a la base de datos de ensayos clínicos gobiernos en octubre de 2007. Nos preocupa. con la aparente manipulación de los datos de los ensayos, la carta. MEJORAR nunca fue diseñado para proporcionar resultados, es decir, la prevención de eventos cardiovasculares adversos, tales como ataque al corazón o un derrame cerebral, dice Davies. Este fue un ejercicio científico interesante para analizar el impacto del fármaco sobre la placa, que en sí es un punto final sustituto para estos eventos. Pero incluso allí, Vytorin no demostró mucho efecto. Vytorin es en realidad la combinación de dos fármacos uno de los medicamentos de estatinas primeros, simvastatina (también conocido como Zocor), mediante Merck, y ezetimiba, o Zetia, hechos por Schering-Plough. La ezetimiba es el primer medicamento reductor del colesterol que actúa bloqueando la absorción de colesterol en el intestino, en lugar de regular la producción de grasa en el hígado, al igual que otras estatinas hacen. AUMENTAR comparado el efecto de Vytorin a la simvastatina sola, y mostró poca diferencia entre los dos medicamentos cuando llegó a la placa en las arterias de tamaño. Simvastatina salió de la patente en 2006, y estos resultados sugieren que la forma genérica de simvastatina puede ser tan eficaz como el más caro Vytorin. MEJORAR sólo podrá ser la primera salva contra Vytorin y muchos médicos no son optimistas. Teniendo en cuenta estos resultados, es muy poco probable que los estudios de resultados mostrarán notable beneficio para Vytorin, señala el doctor Raymond Gibbons de la Clínica Mayo, y ex presidente de la Asociación Americana del Corazón. Entonces, ¿cómo podría un fármaco como ser aprobada en primer lugar, la Administración de Alimentos y Medicamentos se limitó a decir que está evaluando los datos disponibles relacionados con el estudio ENHANCE. Eso incluiría los anuncios de alimentos y familiares para Vytorin, que afirman que los medicamentos atacan los niveles altos de colesterol, ya sea que provengan de su dieta o de sus genes, o alguna combinación de ambos. Davies dice que la compañía no ha determinado en este momento sobre el destino de esa campaña. Pero debe dar a la FDA buena razón para evaluar cómo se aprueba futuros medicamentos en esta clase. Sospecho que, en el futuro, la FDA requiere que los fármacos que reducen el colesterol en formas novedosas muestran buenos resultados clínicos antes de ser aprobado, dice el Dr. Roger Blumenthal, director de cardiología preventiva del Hospital Johns Hopkins. Mientras tanto, los médicos tienden a marcar de nuevo en su uso de Vytorin. Si que pueden no estar llegando a la meta objetivo de su riesgo de enfermedades del corazón no depende de los alimentos que consume y los genes que hereda. Es sólo que Vytorin puede no ser la mejor manera de luchar contra estos factores cuando se trata de mantener su corazón sano.

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