La paroxetina 41

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La paroxetina paroxetina (Seroxat nombres comerciales. Paxil. Parotina. Aropax. Xetanor. ParoMerck. Rexetin) es un antidepresivo inhibidor de la recaptación de serotonina (ISRS). Fue lanzado en 1992 por la compañía farmacéutica GlaxoSmithKline. En 2006 fue el quinto más recetado antidepresivos en el mercado minorista de los Estados Unidos, con más de 19,7 millones de recetas. 1 La prescripción de este fármaco es controvertido debido a los efectos secundarios tales como la ideación suicida (pensamientos suicidas) y el síndrome de abstinencia, que han dado lugar a procedimientos legales contra el fabricante. Contenido Indicaciones Editar Editar lo aprobó fue el primer antidepresivo aprobado formalmente en los Estados Unidos para el tratamiento de ataques de pánico. 5 De acuerdo con la información de prescripción proporcionado por el fabricante de Paxil paroxetina marca de GlaxoSmithKline y aprobado por la FDA, 6 la eficacia de la paroxetina en el trastorno depresivo mayor se ha demostrado por seis ensayos clínicos controlados con placebo. Para el trastorno de pánico, tres estudios 10-12 semanas indicaron superioridad paroxetina con el placebo. 6 Del mismo modo, tres ensayos de 12 semanas para pacientes adultos ambulatorios con trastorno de ansiedad social demostraron una mejor respuesta a la paroxetina que al placebo. 6 No aprobado / no aprobado / Editar en investigación Por otra parte, los estudios han sugerido que la paroxetina puede de hecho ser utilizado en el tratamiento de la eyaculación precoz. En particular, la eyaculación intravaginal tiempo de latencia (TLE) encontrado para aumentar con un 6-13 veces, que era un poco más largo que los de un predessor. el retraso alcanzado por el tratamiento con otros ISRS (fluvoxamina, fluoxetina, sertralina y citalopram). 7 8 9 Sin embargo, la paroxetina tomada de forma aguda (bajo demanda) 310 horas antes del coito sólo produjo un retraso de 1,5 veces clínicamente irrelevantes y sexual insatisfactoria de la eyaculación y era inferior a la clomipramina. que indujo un retraso de cuatro veces. 9 También hay evidencia de que la paroxetina puede ser eficaz en el tratamiento del juego compulsivo 10 y sofocos. 11 En dos estudios doble ciego de pacientes con trastorno bipolar, además de paroxetina a un estabilizador del ánimo no tenían ventajas sobre la adición de placebo. 12 13 Beneficios de la prescripción de paroxetina para la neuropatía diabética 14 o cefalea tensional crónica. 15 son inciertos. Farmacología Editar paroxetina es el más potente y uno de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (5-hidroxitriptamina, 5-HT) más específico (ISRS). 16 Esta actividad de la droga en las neuronas del cerebro se cree que es responsable de sus efectos antidepresivos. La paroxetina es un derivado de la fenilpiperidina que es químicamente relacionado con la antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos. En los estudios de unión a receptores, paroxetina no exhibió una afinidad significativa por el adrenérgicos (1. 2.), Dopaminérgicos. serotoninérgica (5HT 1. 5HT 2), o los receptores de histamina de membrana de cerebro de rata. Una débil afinidad por los receptores de acetilcolina muscarínicos y noradrenalina era evidente. Los metabolitos predominantes de paroxetina son esencialmente inactivos como inhibidores de la recaptación de 5-HT. clorhidrato de Química Editar paroxetina es un polvo inodoro, de color blanco, tiene un intervalo de punto de fusión de 120 a 138C y una solubilidad de 5,4 mg / ml en agua. Las formulaciones Editar paroxetina CR (liberación controlada) ha demostrado estar asociada con una menor tasa de náuseas durante la primera semana de tratamiento que la paroxetina de liberación inmediata. Sin embargo, la tasa de interrupción del tratamiento debido a las náuseas no fue significativamente diferente. 17. Dado que tanto Paxil Paxil CR y se dosifican generalmente una vez al día, en beneficio de Paxil CR ha sido objeto de debate, especialmente teniendo en cuenta la importante diferencia de costes entre (genérico) y Paxil (marca de sólo) Paxil CR. Efectos secundarios Los efectos secundarios Editar generales son en su mayoría presentes durante las primeras 14 semanas, mientras que el cuerpo adquiere una tolerancia a la droga, aunque una vez que esto sucede, la retirada puede causar síntomas de re-emergen durante largos períodos de tiempo. Casi todos los ISRS son conocidos para causar uno o más de estos síntomas. Una persona que recibe el tratamiento con paroxetina puede experimentar unos pocos, todos, o ninguno de los siguientes efectos secundarios, y la mayoría de los efectos secundarios va a desaparecer o disminuir con el tratamiento continuado, aunque algunos pueden durar durante toda la duración. Los efectos secundarios son también a menudo depende de la dosis, con un menor número de síntomas y / o menos graves que se informa a dosis más bajas, y / o síntomas más graves que se informa a las dosis más altas. Los aumentos o cambios en la dosis pueden también causar síntomas reaparecen o empeoran. 6 9 de diciembre de 2004 Organismo Europea de Medicamentos (EMEA), es decir, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), informó a los pacientes, de los médicos y los padres que la paroxetina no se debe prescribir a los niños. CHMP emitió una advertencia a los médicos que recomiendan un estrecho seguimiento de los pacientes adultos con alto riesgo de comportamiento suicida y / o pensamientos suicidas. En otras palabras, CHMP no prohíbe el uso de paroxetina con los adultos, pero subraya extrema precaución en el uso real. También las reacciones de retirada sobre la interrupción del tratamiento es mencionado y por lo tanto se recomienda para reducir gradualmente la dosis durante varias semanas o meses si se realiza la decisión de la retirada. 18 El más común Editar Editar Menos común Consulte con su médico si persisten o si son molestos. Otros Editar teratogenicidad. Se recomienda a las mujeres embarazadas que no tomen el medicamento debido a posibles defectos cardíacos fetales. 20 La paroxetina y otros ISRS se han demostrado causar efectos secundarios sexuales en la mayoría de los pacientes, tanto hombres como mujeres. 21 Schmitt et al. (2001) sugirieron que la paroxetina afecta negativamente la cognición (es decir IQ). En su estudio, los participantes sanos que recibieron paroxetina durante 14 días (20 mg para los días 17 y 40 mg 814 días) mostraron recuperación más pobre de las palabras en el día 14 en comparación con los que recibieron un placebo. Schmitt y compañeros de trabajo, sin embargo, no representan diferencias significativas en la memoria verbal al inicio del estudio entre los que recibieron paroxetina y los que recibieron un placebo, las diferencias que produjo el hallazgo significativo. Además, los participantes que recibieron paroxetina recordaron tantas palabras al inicio del estudio al recordar el día 14. En consecuencia, la conclusión de que la paroxetina afecta a la memoria verbal era injustificada. Síndrome de abstinencia Editar Muchos medicamentos psicoactivos pueden causar síntomas de abstinencia tras la interrupción de la administración. La evidencia ha demostrado que la paroxetina tiene una de las tasas más altas de incidencia y severidad de síndrome de discontinuación de SSRI de cualquier medicamento de su clase. 22 23 síntomas de abstinencia incluyen paroxetina Común repiten las sensaciones de descargas eléctricas del cerebro y el cuerpo (ver cerebro zapping), vértigo y sofocos. 24 La ideación suicida es una experiencia reportada con frecuencia en los que la retirada de los ISRS. 25 Para aquellos que experimentan dificultades extremas e inusuales de descontinuar la paroxetina, se recomienda que un ISRS con una vida media más larga, como la fluoxetina. administrarse durante aproximadamente dos semanas, después se interrumpe, para disminuir los síntomas. 26 27 Durante 10 años, la comercialización de la droga GlaxoSmithKline s declaró falsamente que no era un hábito. 28 23 En 2002, la FDA EE. UU. publicó una nueva advertencia sobre productos o la droga, y la Federación Internacional de la Industria del Medicamento (FIIM) declaró GSK culpable de inducir a error al público sobre la paroxetina en la televisión estadounidense. 22 El British Medical Journal citó a Charles Medawar, director de Auditoría Social. Este fármaco ha sido promovido durante años como seguras y fáciles de interrumpir. El hecho de que puede causar síntomas de abstinencia intolerables de la clase que podría conducir a la dependencia es de enorme importancia para los pacientes, los médicos, los inversores y la empresa. GlaxoSmithKline ha eludido la cuestión desde que se concedió una licencia para la paroxetina hace más de 10 años, y la droga se ha convertido en un éxito de taquilla para ellos, generando una décima parte de la totalidad de sus ingresos. La compañía ha estado promoviendo la paroxetina directamente a los consumidores como no forman hábito durante demasiado tiempo. 22 A partir de 2008, la información de prescripción GlaxoSmithKline s reconoce los síntomas, pero evita la retirada plazo en favor de las frases graves síntomas de retirada y síndrome de discontinuación. 29 Los pacientes que consideran paroxetina debe advertir con antelación de estos riesgos, y la retirada de cualquier ISRS deben ser estrechamente supervisados ​​médicamente por el proveedor de la prescripción. Advertencia para las mujeres embarazadas editar Mujeres embarazadas y aquellos que podrían quedar embarazadas deben evitar tomar el antidepresivo Paxil debido a un alto riesgo de defectos de nacimiento, según un comité de obstetras que publicaron sus conclusiones en la edición de diciembre de 2006 de la revista Obstetrics Gynecology. 30 El comité de la práctica obstétrica del Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos dijo que las mujeres embarazadas no deben tomar Paxil porque dos estudios anteriores encontraron que la droga planteó hasta el doble de riesgo de defectos cardíacos en fetos. síntomas de abstinencia neonatal de Paxil también se han documentado de madres que toman Paxil durante el embarazo. 31 Controversia Editar En mayo de 2007, un tribunal de Estados Unidos aprobó un acuerdo en una demanda colectiva presentada en nombre de todos en los Estados Unidos que compró Paxil Paxil CR o prescrita para un menor de edad. La demanda alega que GlaxoSmithKline promovió Paxil Paxil CR o para la prescripción a los niños y adolescentes, mientras que la retención y ocultación de información importante acerca de la seguridad y la eficacia de medicamentos para los menores de edad. GSK negó todas las demandas. Los términos del acuerdo que tienen derecho a todos, que compraron previamente Paxil Paxil CR o por su hijo o pupilo, para recuperar hasta 100 de los gastos documentados fuera de su bolsillo o 100, si la documentación no estaba disponible. 32 33 En el Reino Unido desde 2001 se han presentado demandas en representación de las personas que se han prescrito Seroxat. Alegan que el fármaco tiene efectos secundarios graves, que minimizó GlaxoSmithKline en la información del paciente. 34 35 En marzo de 2004 la FDA ordenó una advertencia de recuadro negro colocado sobre ISRS y otros antidepresivos, la advertencia del riesgo de potencial pensamientos suicidas en niños y adolescentes. 36 37 ABC News informó de que la prescripción de estos medicamentos a los niños posteriormente se redujo en un 20 por ciento. 38 De acuerdo con el Centro para el Control de Enfermedades y Prevenciones Resumen Anual de Estadísticas Vitales, la tasa de suicidios aumentó más de un 18 por ciento entre los 1 y 19 años de edad, desde el 2,2 por 100.000 en 2003 a 2,6 por 100.000 en 2004. En los 15 y 19 años años de edad, las cifras reflejan un aumento de más del 12 por ciento en el suicidio, desde el 7,3 por 100.000 en 2003 a 8,2 por 100.000 en 2004. 38 Esto llevó a muchos expertos a concluir que la advertencia, y posterior reducción en el uso de antidepresivos, llevaron a un aumento de la tasa de suicidios en este grupo de edad. 39 El hallazgo es consistente con un hallazgo anterior, informó al Comité Asesor de la FDA de 2003 por el Dr. David Shaffer, que las tasas de suicidio en los Estados Unidos cayeron durante la década de 1990, en línea con la introducción de los ISRS. 40 Desde que la FDA aprobó la paroxetina en el año 1992, aproximadamente 5.000 ciudadanos de Estados Unidos han demandado a GSK. La mayoría de estas personas sienten que no estaban suficientemente advertidos antes de la lado drogas effectsparticularly el síndrome de abstinencia se discutió anteriormente, después de GSK había anunciado específicamente la droga como la formación no hábito. 28 El 29 de enero de 2007, la BBC emitió una cuarta documental en su serie Panorama sobre el medicamento Seroxat. 41 Este programa, titulado Secretos de las pruebas con drogas, se centró en tres ensayos clínicos pediátricos GSK sobre los niños y adolescentes deprimidos. Los datos de los ensayos muestran que Seroxat no pudo ser demostrado que funciona para los adolescentes. Además, un ensayo clínico indicó que los adolescentes eran seis veces más propensos al suicidio después de tomarla. En 2008, se sugirió también que la paroxetina podría afectar la fertilidad en pacientes masculinos. 42 Notas editar las prescripciones de paroxetina se calcularon como un total de prescripciones de paroxetina utilizando datos genéricos de las listas de los medicamentos genéricos y los de marca Paxil CR y. URL accede el 2007-04-08. Baldwin DS, Anderson IM, Nutt DJ, Bandelow B, Bond A, Davidson JR, den Boer JA, Fineberg NA, M Knapp, Scott J, Wittchen HU (6): 567596. D Baldwin, J Bobes, DJ Stein, me Scharwachter y M Faure 175. 120126. Yonkers KA, Gullion C, Williams A, K Novak, de Rush AJ (1):. 38. Turner, Francisco José (2005). Diagnóstico de Trabajo Social en la práctica contemporánea. Oxford University Press de Estados Unidos. 6.0 6.1 6.2 6.3 URL accede el 2007-08-14. Waldinger MD, Hengeveld MW, Zwinderman AH, Olivier B (4): 27481. Waldinger MD, Zwinderman AH, Olivier B (6): 55660. 9.0 9.1 Waldinger MD, Zwinderman AH, Olivier B discusión 516. 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