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XALATAN latanoprost Y Sus metabolitos pueden Pasar a la leche materna, por Lo que no se Dębe · emplear en Mujeres en Periodo de lactancia, o bien la lactancia Deber Ser interrumpida. El principio activo es el siguiente: El latanoprost Ver todos los Medicamentos Que se Deben Evitar Durante la lactancia En Estudios animales ha Producido DAO fetal y sin heno Estudios adecuados en mujeres Embarazadas. O bien, no se han de Realizado Estudios en animales ni en Humanos. Slo Dębe administrarse en el embarazo si el beneficio potencial Riesgo JUSTIFICA EL. La Seguridad de latanoprost, en la utilizacin en mujeres Durante el embarazo, no se ha establecido. Posee latanoprost Efectos farmacolgicos potencialmente Peligrosos Que pueden afectar al Desarrollo del embarazo, al feto o al neonato. : Por consiguiente, latanoprost no Dębe administrarse Durante el embarazo. El principio activo es el siguiente: El latanoprost Ver todos los Medicamentos Que se Deben Evitar Durante el embarazo Prospecto PROSPECTO: INFORMACIN PARA EL USUARIO XALATAN 0005 colirio en solucin latanoprost Lea Todo el prospecto detenidamente los antes de Empezar un USAR EL Medicamento. AUNQUE anteriormente ya utilizado Haya o Xalatan ONU Medicamento, le aconsejamos Que lea similares Este prospecto detenidamente. La informacin PUEDE MODIFICADA Haber Sido. - Conserve Este prospecto, ya Que PUEDE Tener que volver una Cedros. - Si Tiene Alguna Duda, Consulte un su mdico o al mdico Que est Tratando un hijo o un Do Do farmacutico. - Este Medicamento se le ha recetado A Usted o un su hijo y sin Dębe drselo a las Personas Otras, AUNQUE Tengan Los Mismos sntomas, ya Que PUEDE perjudicarles. - Si considera Que Alguno de los Efectos adversos Que Sufre es la tumba o si Aprecia any efecto adverso no mencionado En Este prospecto, Informe un su mdico o al mdico Que est Tratando un hijo Do O Su farmacutico. Contenido del prospecto: 1. Qu es Xalatan y para qu se utilizació 2. Antes de USAR Xalatan Xalatan 3. Cmo USAR 4. Posibles Efectos adversos 5. Conservacin de Xalatan 6. Informacin Adicional 1. Qu es Xalatan y para qu se utilizació Xalatan Pertenece al grupo de Medicamentos Conocidos Como anlogos de las prostaglandinas. Acta Aumentando La Salida naturales de lquido Desde el interior del ojo al torrente sanguneo. Xalatan se utilizació párr TRATAR ENFERMEDADES Unas conocidas Como el glaucoma de Ngulo abierto e hipertensina ocular en Adultos. Ambas diseases estn relacionadas con las Naciones Unidas Aumento de la presin Dentro del ojo, Lo Que PUEDE Llegar a afectar a la visin. Xalatan tambin se utilizació párr TRATAR EL Aumento de la presin Dentro del Ojo y El glaucoma es nios y bebs de Todas las Edades. 2. ANTES DE USAR XALATAN Xalatan PUEDE utilizarse PUEDE utilizarse en hombres y mujeres Adultos (incluyendo ancianos) y en nios desde su nacimiento Hasta los 18 aos de Edad. Xalatan no ha Sido investigado en nios prematuros (Menos de 36 Semanas de gestacin). alrgico ningún uso Xalatan Si Es (hipersensible) un latanoprost o un CUALQUIERA de los Dems Componentes de Xalatan (Consulte La Lista de Componentes del Medicamento en la seccin 6). Si est Embarazada o est Intentando Quedarse Embarazada. Si est en Periodo de Lactancia. Tenga especial cuidado con Xalatan Si considera Que Alguna de las Siguientes Situaciones le afecta A Usted oa su hijo Consulte con su mdico, o con el mdico Que est Tratando un su hijo o con su farmacutico los antes de administrarse Xalatan o los antes de administrrselo un hijo Do : Si el usted o su hijo de han Sufrido o van a Sufrir una intervencin quirrgica ocular (incluyendo una operacin de cataratas). Si Usted o su hijo padecen Problemas en los Ojos (cuentos de Como dolor en el Ojo, irritacin o inflamacin, visin borrosa). Si Usted O Su hijo Tienen Sequedad En Los Ojos. Si el usted o su hijo padecen asma tumba o el asma no est bien Controlado. Si Usted o su hijo utilizan lentes de contacto. Pueden Seguir utilizando Xalatan, Pero de han de Seguir las INSTRUCCIONES Que se INCLUYEN en la seccin 3 para Usuarios de lentes de contacto. Uso de Medicamentos Otros Xalatan PUEDE Tener Interacciones con Otros Medicamentos. Informe de un mdico Do, al médico Que est Tratando un su hijo o al farmacutico si Usted o su hijo estn Utilizando o de han utilizado recientemente Otros Medicamentos (o colirios), INCLUSO los adquiridos sin receta Mdica. Embarazo y lactancia Embarazo No se utilice Xalatan si est Embarazada. Informe un su mdico de Inmediato si est Embarazada, si el cree Que Pueda Estar Embarazada, o si est pensando Quedarse Embarazada. Lactancia No utilice Xalatan SI SE Encuentra en Periodo de Lactancia. Conduccin y USO de mquinas Al Como utilizar Xalatan PUEDE Aparecer visin borrosa Durante la ONU Periodo de Tiempo breve. Si ESTO SUCEDE le, no conduzca ni utilice Herramientas o mquinas Hasta Que Vuelva su visin una Ser ntida de nuevo. Informacin Importante Sobre Alguno de los Componentes de Xalatan Xalatan Contiene ONU conservante cloruro de benzalconio Llamado. Este conservante PUEDE Producir irritacin ocular o erosin en la superficie del ojo. El cloruro de benzalconio Puede Ser Absorbido por las lentes de contacto de color y Alterar el de las lentes de contacto blandas. Por lo Tanto, Evite el contacto con las lentes de contacto blandas. Si Usted o su hijo utilizan lentes de contacto, debern quitrselas los antes de Como utilizar Xalatan. Despus de la aplicacin de Xalatan, Dębe Esperar 15 Minutos Antes de volver un Ponerse las lentes de contacto. Siga las INSTRUCCIONES Que se INCLUYEN en la seccin 3 para Usuarios de lentes de contacto. 3. OCM USAR XALATAN 1) Dosificacin Siga exactamente las INSTRUCCIONES de administracin de Xalatan indicadas por su mdico, o por el mdico Que Trata un hijo do. Consulte un su mdico o al mdico Que Trata un hijo Do, o al farmacutico SI Tiene dudas. La Dosis habitual Para Adultos (incluyendo ancianos) Y NIOS, ES De Una gota en el Ojo o en los ojos Afectados Una Vez al da. Es PREFERIBLE Que se administré por la noche ¿. No utilice Xalatan ms de Una Vez al da la Eficacia del Tratamiento PUEDE disminuir SI SE ADMINISTRA Con mayor frequency. Utilice Xalatan Tal Y Como su mdico o el mdico Que Trata un su hijo le ha Indicado Hasta Que le diga Que Lo suspenda. Usuarios de Lentes de Contacto Si Usted o su hijo utilizan lentes de contacto, Dębe quitrselas los antes de Como utilizar Xalatan. Despus de la aplicacin de Xalatan, Dębe Esperar 15 Minutos Antes de volver un Ponerse las lentes de contacto. 2) Forma de la USO Lvese Las Manos y Sintese cmodamente. (Dibujo 1) Desenrosque el TAPN. El TAPN Dębe conservarse. (Dibujo 2) Utilizando el dedo, separe con el Suavidad prpado inferior del ojo que Dębe Ser Tratado. (Dibujo 3) Coloque la punta del frasco cerca del ojo, Pero el pecado Llegar a tocarlo. Apriete el frasco con Cuidado de forma Que nicamente se introduzca Una gota en el Ojo. El Dedo retirarse del prpado inferior. Press con el dedo el Extremo del ojo afectado, en la parte Cercana a la nariz. Ejerza la presin Durante 1 minuto, Manteniendo su ojo cerrado. Repita la operacin en El Otro Ojo, si su mdico se lo ha Indicado. Despus de utilizarlo, coloque de nuevo el TAPN en el frasco. Si EE. UU. Xalatan con colirios Otros Espere Al menos 5 minutes Entre la aplicacin de Xalatan y la administracin de Otros colirios. Si EE. UU. ms Xalatan del Que debiera Si Se HA APLICADO ms gotas en el Ojo de las Que deba, PUEDE Sentir Una ligera irritacin en el Ojo y tambin PUEDE Que Los Ojos Se Pongan rojos y Que Lloren this situacin Desaparecer debera, Pero si le preocupa , contacte con su mdico o con el mdico Que Trata un hijo do. En Caso De Una INGESTIN accidental Suya o de su hijo de Xalatan, Consulte Con Su mdico o farmacutico he aquí los antes Posible, o Llame al Servicio de Informacin Toxicolgica, telfono: 91 562 04 20. Si olvid USAR Xalatan Contine con la administracin de la siguiente dosis de la forma habitual. Sin Dębe aplicarse Una gota Adicional en el Ojo para Compensar La Dosis olvidada. Si Tiene Dudas Consulte con su mdico o farmacutico. Si interrumpe el Tratamiento Con Xalatan SI DESEA Dejar de Como utilizar Xalatan, Consulte Con Su mdico o con el mdico Que Trata un hijo do. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Al Igual Que Todos Los Medicamentos, Xalatan PUEDE Producir Efectos adversos, Aunque No Todas Las Personas de los sufran. Efectos adversos muy Frecuentes (afectan a ms de 1 de Cada 10 Pacientes): Cambio gradual en el color de de los Ojos POR EL INCREMENTO De La Cantidad de Pigmento de Color marrn de la Parte coloreada del Ojo Conocida Como iris. Si Tiene ojos de color de mixto (azul-marrn, gris-marrn, amarillo-verde-marrn o marrn) ES MS probable hijo Que Sufra Este Cambio Que Si Sus Ojos de color de solo un (azul, gris, verde o marrn). El Cambio en el color de ojos de los AOS tarda en desarrollarse, AUNQUE PUEDE apreciarse normalmente una los 8 meses de Tratamiento. El Cambio de Color Puede Ser Permanente Y Puede Ser ms llamativo si Xalatan se utilizació nicamente en ojo de la ONU. El Cambio en El color del ojo sin Parece Estar Asociado a la aparicin de ningn Problema. El Cambio en El color del ojo no progresa Una Vez Que se ha suspendido el Tratamiento Con Xalatan. Enrojecimiento del ojo. Irritacin ocular (sensacin de escozor, sensacin de arenilla en el Ojo, picor, dolor y sensacin De Cuerpo extrao en el Ojo). Cambio gradual en las pestaas del Ojo Tratado y del vello fino Que Hay Alrededor del ojo Tratado, Observado en La Mayora de los Pacientes de origen Japons. ESTOS INCLUYEN: cambios ONU Aumento del Color (oscurecimiento), alargamiento, engrosamiento y Aumento del nmero de pestaas. - Efectos adversos Frecuentes (afectan Menos de un 1 de Cada 10 Pacientes): Irritacin o erosin en la superficie del ojo, inflamacin del prpado (blefaritis) y dolor en el Ojo. - Efectos adversos Poco Frecuentes (afectan Menos de un 1 de Cada 100 patients): Hinchazn de los prpados, seco Ojo, inflamacin o irritacin de la superficie del ojo (queratitis), visin borrosa y conjuntivitis. Erupcin de la piel. - Efectos adversos raros (afectan a Menos de 1 de Cada 1.000 patients): Inflamacin del iris, la parte coloreada del ojo (iritis / uveítis) hinchazn de la retina (edema macular), sntomas de hinchazn o Lesin / DAO en la superficie del Ojo, hinchazn Alrededor del ojo (edema periorbitario), pestaas desviadas o hilera Adicional de pestaas. Reacciones en la Piel de los prpados, oscurecimiento de la Piel de los prpados. Asma, empeoramiento del asma, Dificultad en la respiracin (disnea). - Efectos adversos muy raros (afectan Menos de un 1 de Cada 10.000 Pacientes): agravamiento de la angina de pecho en Pacientes Que Tienen Problemas cardiacos tambin. Dolor de pecho. Los Pacientes tambin han del Comunicado Los Siguientes Efectos adversos: acmulo de lquido en La instancia de parte coloreada del Ojo (quiste Del iris), dolor de cabeza, mareo, palpitaciones, dolor muscular, articular y dolor. Los Efectos adversos observados en NIOS A una frequency Mayor Que en Adultos hijo moqueo y picor de nariz y fiebre. Si considera Que Alguno de los Efectos adversos Que Sufre es la tumba o si Aprecia any efecto adverso no mencionado En Este prospecto, Informe un su mdico o farmacutico. 5. CONSERVACIN DE XALATAN Mantener Fuera del Alcance y de la vista de los nios. No utilice Xalatan despus de la Fecha de Caducidad Que Aparece En El Envase y en el frasco. La Fecha de caducidad es el ltimo da del mes Que se indica. Conservar el frasco de Xalatan pecado Abrir en nevera (entre 2C y 8C), protegido de la luz. Una Vez abierto el frasco, no es necessary conservarlo en la nevera, Pero No lo guarde una temperature superior de una 25C. Dębe utilizarse Dentro de las 4 semanas Siguientes un su apertura. Cuando No utilice Xalatan, guarde el frasco en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. Los Medicamentos No Se Deben tirar por los desages ni a la basura. PREGUNTE A Su farmacutico cmo deshacerse de los Envases y de los Medicamentos Que No NECESITA. De forma this Ayudar a Proteger el Medio Ambiente. . 6. INFORMACIN ADICIONAL Composicin de XALATAN - El principio activo es latanoprost 0,005 (50 microgramos / ml - Los dems Componentes hijo: cloruro de benzalconio, cloruro de sodio, dihidrogenofosfato de sodio monohidrato (E339a) y fosfato disdico anhidro (E339b) disueltos en Agua Preparaciones párr inyectables. Aspecto del Producto y contenido del Envase Xalatan colirio en solucin es Un lquido transparente e incoloro. Xalatan Se presenta en tamaos de 1, 3 y 6 Envases. Puede del Que Solamente estn comercializados algunos adj tamaos de Envases. Uno de Cada Envase Contiene . o tres frascos de Xalatan Cada frasco Contiene 2,5 ml de colirio en Xalatan solucin titular de la autorizacin de comercializacin:. Pfizer, SA Avda de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Responsable de la fabricacin. : Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 2870 Puurs (Blgica) Este prospecto ha Sido Aprobado en Diciembre de 2010 Este Medicamento tambin SE Encuentra available in Xalatan: XALATAN colirio en solucin 0005 env. CON 3 frascos de 2,5 ml colirio en XALATAN solucin 0005 env. CON 6 frascos de 2,5 ml tema Ms informacin Sobre Este: