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Trandate Riassunto delle Caratteristiche De Producto Il trandate compresse indicato per il trattamento di tutti i gradi di Ipertensione (Lieve, moderata e tumba) allorquando sia richiesta la terapia antiipertensiva orale. La dosis de 100 mg iniziale 2 volte al giorno un stomaco pieno da aumentare A una dosis de 200 mg di 2 volte al giorno. Tale posologia consente solitamente ONU arteriosa controllo della soddisfacente pressione. pazienti Nei en la cui risposta al farmaco sia particolarmente Evidente ed en quelli gi en terapia con altri farmaci antiipertensivi, pu essere sufficiente dosis Una di 100 mg 2 volte al giorno. Se la pressione no controllata dal dosaggio indicato, possono essere effettuati incrementi posologici anuncio intervalli di circa 2 settimane fino a800 mg / morir a su debido divise dosi. La dosis massima 2,4 g al giorno (3-4 dosi divise) che nel Stata utilizzata trattamento di Stati ipertensivi gravi e Resistenti. Dosi giornaliere alladulto ridotte rispetto. Per i pazienti ospedalizzati possono essere effettuati incrementi posologici giornalieri del dosaggio en funzione del Bisogno clínico. Nella crisi ipertensiva e comunque nelle forme di molto Ipertensione tumba indicato il trandate por vía iniettiva. indicazione no trova. La evitare sospensione brusca del trattamento ma ridurre gradualmente la dosis di trandate. Trandate compresse va assunto preferibilmente no un digiuno suddiviso, di Norma, en 2 quotidiane somministrazioni, Una col mattino, Una alla sueros. Ipersensibilit al Principio attivo uno o ad qualsiasi degli eccipienti. Blocco aurículo-ventricolare di secondo o Terzo Grado, insufficienza cardiaca resistente al trattamento con digitalici, insufficienza tumba renale, acidosi diabetica. Choque cardiógeno ed altre Condizioni asociado con ipotensione Severa e prolungata, bradicardia Marcata. Ipersensibilit individuale accertata verso il farmaco. Asma e I broncospasmo beta-BLOCCANTI, anche quelli cardioselettivi, no devono venire Impiegati nei pazienti asmatici O Con precedenti anamnestici di broncostruzione, tranne nel Caso de no sia cui Possibile alternativo trattamento ONU. En questi casi deve essere il valutato ATTENTAMENTE rischio di indurre broncospasmo e Devono essere prese adeguate precauzioni. Leventuale comparsa di essere broncospasmo pu dominata Facendo ricorso un broncodilatatori selettivi por vía inalatoria (un dosaggi eventualmente Maggiori di quelli abituali nellasma). Nel Caso foso richiesto ONU trattamento Ulteriore, si raccomanda di somministrare 1 mg di atropina por vía endovenosa. En caso di mancata risoluzione del broncospasmo Occorre interrompere il trattamento. Usare con cautela nei pazienti con Danno epatico i cali possono presentare concentrazioni plasmatiche di labetalolo Superiori alla norma una causa del ridotto metabolismo. Di conseguenza tali pazienti possono richiedere dosi di trandate inferiori un quelle usuali. Vi sono estado segnalazioni di tumba Danno epatico associato alla terapia con labetalolo un breve e lungo termine. Alla comparsa dei primi sintomi di essere disfunzione epatica Devono effettuati appropiati prueba di laboratorio. Qualora i Risultati evidenzino La presenza di Danno epatico o en presenza di ittero, il labetalolo deve essere Interrotto Definitivamente. En caso di insufficienza cardiaca, prima di iniziare la terapia i pazienti devono essere sottoposti anuncio ONU Opportuno trattamento con digitalici e diuretici. Me pazienti, especie quelli con cardiopatía ischemica, no devono interrompere bruscamente la terapia con trandate. Sintomi di ipotensione posturale possono comparire nel caso di dosi dattacco troppo eleve o se si Aumenta il dosaggio troppo rapidamente sono Tuttavia infrequenti quando il farmaco Viene impiegato secondo le istruzioni. Se nelle fasi iniziali della terapia ci si dovesse verificare, proseguendo il trattamento por alcune settimane il farmaco risulta, di Norma, ben tollerato. En Caso contrario necessario interrompere il trattamento. Con luso di farmaci beta-BLOCCANTI si sono Verificate eruzioni cutanée e / o secchezza degli occhi. Lincidenza riportata bassa e nella maggior parte dei casi i sintomi sono scomparsi Con La sospensione del trattamento. Se qualsiasi Una di queste Reazioni no Altrimenti spiegabile dovrebbe essere presa in considerazione la graduale interruzione della somministrazione del farmaco. Questo medicinale Contiene lattosio. i pazienti affetti da Rari problemi ereditari di Intolleranza al galattosio, da di déficit Lapp lattasi, o da malassorbimento di-glucosio galattosio, no devono assumere questo medicinale. Trandate Contiene E110 che pu causare Reazioni allergiche. Va evitata lassociazione con calcio del antagonisti del tipo del verapamilo poich pu indurre ipotensione tumba, Disturbi della conduzione e scompenso cardiaco. Associazioni che richiedono precauzioni Particolari O ONU aggiustamento del dosaggio. Antiaritmici di classe I (esempio disopiramide, chinidina) e amiodarona - possono potenziare gli effetti sul tempo di conduzione atriale e di depressione della funzione miocárdica. Calcio-antagonisti Aumento del rischio di e di ipotensione bradicardia Simpaticomimetici Ipertensione tumba con adrenalina noradrenalina e Altri antiipertensivi Aumento delleffetto antiipertensivo Anestetici possono aumentare il rischio di ipotensione. Lanestesista deve essere informato del trattamento en el corso con Trandate. Antidepressivi triciclici Aumento delleffetto ipotensivo cimetidina pu aumentare la biodisponibilit del labetalolo en tali pazienti il dosaggio di labetalolo andr rebajado. Interferenza con i probar di laboratorio per le catecolamine: La presenza di un metabolita del labetalolo nelle orina, de la PU del local dar una falsi incrementi del livello di catecolamine urinarie, se misurate con la prueba de la ONU no specifico al triidrossindolo (THI). Nei pazienti sotto controllo por sospetto feocromocitoma, trattati con labetalolo cloridrato, andranno adottate tecniche radioenzimatiche Specifiche, oppure tecniche di Cromatografia liquida ad alta risoluzione (HPLC), por determinare i livelli di catecolamine o dei loro metaboliti. Il labetalolo oltrepassa la barriera placentare por cui trandate deve essere usato en solitario se benefici i prevedibili superano i rischi potenziali. No vi sono Dati adeguati por stabilire la sicurezza DUSO di Trandate nei primi debido trimestri di Gravidanza. Nel terzo di trimestre Gravidanza il labetalolo sia per via orale che por vía endovenosa stato Ampiamente usato nel trattamento della Ipertensione e delle donne crisi ipertensive nelle en Gravidanza. Sono Stati segnalati Rari casi di sofferenza perinatale e neonatale (bradicardia, ipotensione, depressione respiratoria, ipoglicemia, ipotermia). En alcuni casi questi sintomi si sono manifestati un distanza di uno o debido giorni dalla nascita. La risposta un terapie di supporto (p. es. Soluzioni por vía endovenosa e glucosio) en rapida genere, ma nella pre-eclampsia tumba ed in particolare dopo trattamento prolungato con labetalolo por vía endovenosa, la ripresa pu lenta essere il. Questo pu essere messo en relación para con la ONU metabolismo epatico diminuito nei prematuri. Me betabloccanti riducono la perfusione placentare che possono causare ritardi della crescita intrauterina o parto prematuro. Questi Dati di Clinici sconsigliano prolungare eccessivamente luso di dosi Elevate di labetalolo, ritardare il parto, nonch la somministrazione contemporanea di idralazina se le pazienti sono en trattamento con labetalolo. Uso Durante lallattamento Il labetalolo Viene secreto nel café con leche materno pertanto lallattamento materno no raccomandato. Dal Momento che labetalolo pu provocare vertigini e letargia, i pazienti essere devono informati che nel Occorre cautela guidare veicoli e nel tarifa USO di Macchinari. Una limitata di percentuale pazienti Manifesta Reazioni avverse. Pu comparire ipotensione posturale. Sono Stati segnalati Rari casi di epatico Danno (vedere 4.4). Gli Eventi avversi riportati sono di elencati seguito. por classe di apparato. Il Termine Rari indica Una frequenza 0,1. Disturbi del Sangue e del Sistema linfatico. Rari: Alterazioni della crasi ematica. Disturbi depressione psichiatrici, sogni vividi Disturbi del Sistema nervoso. Tremori, vertigini. cefalea, letargia, astenia, formicolii al cuoio Capelluto Disturbi della Vista Secchezza degli occhi con irritazione, Disturbi della visione bradicardia, Disturbi della conduzione. Disturbi vascolari Ipotensione posturale Rari: edema malleolare Disturbi respiratori, toracici e mediastinici. Congestione o secchezza della mucosa nasale Rari: broncospasmo dolore epigástrico, náuseas e vomito Aumento dei prueba di funzionalit epatica, epatite, ittero, necrosi epatica. Disturbi cutanei e sottocutanei Disturbi muscolo-scheletrici, connettivali ossei ed crampi Disturbi renali ed urinari Ritenzione urinaria acuta, Disturbi della minzione, mancata eiaculazione Reazioni di ipersensibilit. Erupción cutánea, prurito, angioedema, disnea, eruzioni lichenoidi Rari: el lupus eritematoso sistémico, febbre, miopatia tossica Positivit anticorpi anti-Nucleo En caso di iperdosaggio da labetalolo cloridrato ci si dovrebbero attendere intensi effetti cardiovascolari. por esempio ipotensione accentuata sensibile ai cambiamenti posturali e, in caso qualche, bradicardia. Me pazienti devono essere posti en posizione supina se necessario un gambe rialzate por migliorare la circolazione cerebrale. Consigliabili La Lavanda gastrica e la provocazione del vomito fino a poche mineral dopo lingestione del Farmaco vanno somministrati glicosidi cardiaci diuretici por fronteggiare linsufficienza cardiaca ed ONU broncodilatatore selettivo por vía inalatoria contro il broncospasmo. Por fronteggiare La bradicardia deve essere somministrata atropina, dosis alla di 0,25-3 mg por vía endovenosa. Por favorire la ripresa della cardiocircolatoria funzione, sarebbe preferibile ricorrere alla noradrenalina por vía endovenosa anzich allisoprenalina. La dosis iniziale di noradrenalina consigliata 5-10 mcg por vía eV da ripetersi, se necessario, en la base risposta alla. En la alternativa noradrenalina pu essere somministrata por infusione ad Una velocit di 5 mcg Al Minuto fino al raggiungimento di una risposta soddisfacente. Nel caso di iperdosaggio tumba da preferirsi il glucagone Endovena: un bolo iniziale di 5-10 mg en soluzione fisiológica o con destrosio, eventualmente seguito da uninfusione a 5 mg / ora. En taluni casi pu lelettrostimolazione essere necessaria. E Stata segnalata insufficienza renale con oliguria un seguito di iperdosaggio Massivo da labetalolo assunto por vía orale en Un caso laggravamento dellinsufficienza renale stato attribuito alla dopamina somministrata per il trattamento dellipotensione. Lemodialisi rimuove dal Circolo di meno Dell1 labetalolo cloridrato. Gruppo Farmacoterapéutico: Il labetalolo ONU bloccante dei recettori alfa e beta-adrenergici. ATC: C07AG01 Meccanismo dazione: Trandate ONU farmaco antipertensivo che sia agisce inibendo contemporaneamente gli alfa-1 beta che i recettori. Il blocco degli alfa-adrenorecettori arteriolari comporta la riduzione delle Resistenze vascolari Periferiche. beta-bloccante Lattivit protegge il cuore dellazione simpatica riflessa, normalmente indotta dalla vasodilatazione periferica. Linsieme di queste debido azioni consente la riduzione dei Valori pressori nel soggetto iperteso. Assorbimento e distribuzione Il labetalolo rapidamente assorbito nel tratto gastrointestinale. Nelluomo il Picco ematico dopo somministrazione di labetalolo cloridrato por vía orale Viene raggiunto entro 1-2 mineral. Con di 100, 200, 400 mg cuento Picco risultato, en los medios de comunicación, pari a 2, 5-8 e 16 mcg / 100 ml dosi. Lemivita risultata di 4-5 mineral. Alrededor del 50 il nel legato plasma Alle proteina. Metabolismo ed eliminazione Oltre il dosis de 60 della somministrata por vía orale Viene eliminato nelle orina dosis La rimanente Viene eliminata attraverso le FECI. Il labetalolo cloridrato metabolizzato prevalentemente nel fegato solo il 5 Viene escreto immodificato, mentre i principali metaboliti risultano essere glucurónido ONU ed idrossiderivato ONU. Gli Studi preclinici con labetalolo cloridrato no hanno evidenziato effetti cancerogeni n mutagenici. Cellulosa microcristallina, lattosio. magnesio stearato, E 110, titanio diossido, stearato sodio, colloïdale silice, povidona, talco, Eudragit, glicole propilenico, polisorbato 80, macrogol 6000, sodio citrato, Caolino.

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